
近日,康德(深圳)生物时期股份有限公司厚爱通过ISO13485:2016医疗器械质地照应体系海外认证,象征着康德生物在癌症检测体外会诊试剂研发、坐褥及服务全进程的质地照应技艺达到海外法度,可合手续地为人人客户提供超卓可靠的居品与服务。
康德生物见效通过ISO13485质地照应体系海外认证!
ISO13485认证:医疗器械行业的“黄金法度”
ISO13485是海外法度化组织(ISO)针对医疗器械行业制定的人人泰斗质地照应体系法度,其中枢条目遮蔽居品野心、坐褥、储存、销售及售后服务全生命周期,强调风险管控与可追想性。通过该认证的企业,不仅证明其质地照应体系顺应海外规定,北京pk10官方网站更体现了对居品安全与质地的极致追求。
{jz:field.toptypename/}全国卫生组织提倡,人人概况1/3的癌症皆备不错防护,1/3的癌症不错通过早期发现获取根治,澳洲幸运8app下载1/3的癌症不错愚弄医疗措施延伸生命、削弱祸害。由此可见,癌症早筛早诊的进击性不问可知。事实上,临床上大部分患者证据患癌时多处于中晚期,错过了最好调理时辰,而有用可靠的早期癌症检测体外会诊试剂时期,正适值能处理临床上部分癌症早期难发现的痛点。
康德(深圳)生物时期股份有限公司致力于研发坐褥高品性的癌症早筛早检体外会诊试剂居品,这次通过ISO13485体系海外认证是康德(深圳)生物时期股份有限公司构建全面质地照应体系的进击里程碑。不仅象征着公司质地照应水平迈上新台阶,更是对康德生物在研发、坐褥、销售等各个程序严格罢免海外法度、确保居品安全与有用性的有劲证明。同期,也见证了公司将高质地时期及居品赋能癌症精确诊疗领域,为东说念主类健康奇迹训诫前行的办事和初心。
发布于:河北省